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FDA 510(k)

Visserie et clous de membrane

Numéro K : K201561 · 2020-10-05

DemandeurNeoss Limited
Date de décision2020-10-05
Code produitDZL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Membrane Screws and Membrane Tacks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neoss Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05 under 510(k) number K201561. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Membrane Screws and Membrane Tacks?

Membrane Screws and Membrane Tacks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05. The listed applicant is Neoss Limited. The 510(k) number is K201561.

When did Membrane Screws and Membrane Tacks receive FDA 510(k) clearance?

Membrane Screws and Membrane Tacks received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05, under 510(k) number K201561.

Who is the listed applicant for Membrane Screws and Membrane Tacks?

The FDA 510(k) record lists Neoss Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Membrane Screws and Membrane Tacks?

The FDA product code for Membrane Screws and Membrane Tacks is DZL.

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Source officielle

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