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FDA 510(k)

EndoTool IV System

Numéro K : K201619 · 2020-08-07

DemandeurMonarch Medical Technologies, LLC
Date de décision2020-08-07
Code produitNDC
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EndoTool IV System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monarch Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07 under 510(k) number K201619. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EndoTool IV System?

EndoTool IV System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07. The listed applicant is Monarch Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K201619.

When did EndoTool IV System receive FDA 510(k) clearance?

EndoTool IV System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07, under 510(k) number K201619.

Who is the listed applicant for EndoTool IV System?

The FDA 510(k) record lists Monarch Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoTool IV System?

The FDA product code for EndoTool IV System is NDC.

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