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FDA 510(k)

EndoTool SubQ 2.1

Numéro K : K211160 · 2021-10-28

DemandeurMonarch Medical Technologies, LLC
Date de décision2021-10-28
Code produitNDC
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

EndoTool SubQ 2.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monarch Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-28 under 510(k) number K211160. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EndoTool SubQ 2.1?

EndoTool SubQ 2.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-28. The listed applicant is Monarch Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K211160.

When did EndoTool SubQ 2.1 receive FDA 510(k) clearance?

EndoTool SubQ 2.1 received FDA 510(k) clearance on 2021-10-28, under 510(k) number K211160.

Who is the listed applicant for EndoTool SubQ 2.1?

The FDA 510(k) record lists Monarch Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoTool SubQ 2.1?

The FDA product code for EndoTool SubQ 2.1 is NDC.

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