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FDA 510(k)

LION Photocoagulator

Numéro K : K201623 · 2020-08-11

DemandeurNorlase Aps
Date de décision2020-08-11
Code produitHQF
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LION Photocoagulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Norlase Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11 under 510(k) number K201623. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LION Photocoagulator?

LION Photocoagulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11. The listed applicant is Norlase Aps. The 510(k) number is K201623.

When did LION Photocoagulator receive FDA 510(k) clearance?

LION Photocoagulator received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11, under 510(k) number K201623.

Who is the listed applicant for LION Photocoagulator?

The FDA 510(k) record lists Norlase Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LION Photocoagulator?

The FDA product code for LION Photocoagulator is HQF.

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