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FDA 510(k)

Arterial Catheter

Numéro K : K201726 · 2021-07-07

DemandeurHaolang Medical USA Corporation
Date de décision2021-07-07
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arterial Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haolang Medical USA Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07 under 510(k) number K201726. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arterial Catheter?

Arterial Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07. The listed applicant is Haolang Medical USA Corporation. The 510(k) number is K201726.

When did Arterial Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Arterial Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07, under 510(k) number K201726.

Who is the listed applicant for Arterial Catheter?

The FDA 510(k) record lists Haolang Medical USA Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arterial Catheter?

The FDA product code for Arterial Catheter is DQY.

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Source officielle

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