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FDA 510(k)

OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant

Numéro K : K201803 · 2020-10-16

DemandeurOSSIO , Ltd.
Date de décision2020-10-16
Code produitHTY
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16 under 510(k) number K201803. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant?

OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K201803.

When did OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16, under 510(k) number K201803.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant?

The FDA product code for OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant is HTY.

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Source officielle

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