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FDA 510(k)

PRE-SURE

Numéro K : K201835 · 2021-07-08

DemandeurLazarus 3D, Inc.
Date de décision2021-07-08
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PRE-SURE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lazarus 3D, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08 under 510(k) number K201835. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PRE-SURE?

PRE-SURE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08. The listed applicant is Lazarus 3D, Inc.. The 510(k) number is K201835.

When did PRE-SURE receive FDA 510(k) clearance?

PRE-SURE received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08, under 510(k) number K201835.

Who is the listed applicant for PRE-SURE?

The FDA 510(k) record lists Lazarus 3D, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRE-SURE?

The FDA product code for PRE-SURE is LLZ.

Dispositifs connexes (Code : LLZ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Source officielle

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