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FDA 510(k)

PediFlex Flexible Nail System

Numéro K : K201838 · 2021-01-29

DemandeurOrthoPediatrics Corp.
Date de décision2021-01-29
Code produitHTY
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PediFlex Flexible Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29 under 510(k) number K201838. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PediFlex Flexible Nail System?

PediFlex Flexible Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K201838.

When did PediFlex Flexible Nail System receive FDA 510(k) clearance?

PediFlex Flexible Nail System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29, under 510(k) number K201838.

Who is the listed applicant for PediFlex Flexible Nail System?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PediFlex Flexible Nail System?

The FDA product code for PediFlex Flexible Nail System is HTY.

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