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FDA 510(k)

Elos Accurate Hybrid Base

Numéro K : K201860 · 2021-02-19

DemandeurElos Medtech Pinol A/S
Date de décision2021-02-19
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Elos Accurate Hybrid Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elos Medtech Pinol A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K201860. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Elos Accurate Hybrid Base?

Elos Accurate Hybrid Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Elos Medtech Pinol A/S. The 510(k) number is K201860.

When did Elos Accurate Hybrid Base receive FDA 510(k) clearance?

Elos Accurate Hybrid Base received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K201860.

Who is the listed applicant for Elos Accurate Hybrid Base?

The FDA 510(k) record lists Elos Medtech Pinol A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elos Accurate Hybrid Base?

The FDA product code for Elos Accurate Hybrid Base is NHA.

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Source officielle

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