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FDA 510(k)

Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1

Numéro K : K201874 · 2021-04-20

DemandeurMaquet Critical Care AB
Date de décision2021-04-20
Code produitCBK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-20 under 510(k) number K201874. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1?

Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-20. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. The 510(k) number is K201874.

When did Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1 receive FDA 510(k) clearance?

Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1 received FDA 510(k) clearance on 2021-04-20, under 510(k) number K201874.

Who is the listed applicant for Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1?

The FDA 510(k) record lists Maquet Critical Care AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1?

The FDA product code for Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1 is CBK.

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