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FDA 510(k)

Servo Guard

Numéro K : K182862 · 2019-10-21

DemandeurMaquet Critical Care AB
Date de décision2019-10-21
Code produitCAH
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Servo Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21 under 510(k) number K182862. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Servo Guard?

Servo Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. The 510(k) number is K182862.

When did Servo Guard receive FDA 510(k) clearance?

Servo Guard received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21, under 510(k) number K182862.

Who is the listed applicant for Servo Guard?

The FDA 510(k) record lists Maquet Critical Care AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Servo Guard?

The FDA product code for Servo Guard is CAH.

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Dispositifs connexes (Code : CAH)

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Source officielle

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