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FDA 510(k)

Getinge GSS610N Series Steam Sterilizer

Numéro K : K201927 · 2021-03-01

DemandeurMaquet GmbH
Date de décision2021-03-01
Code produitFLE
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Getinge GSS610N Series Steam Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01 under 510(k) number K201927. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Getinge GSS610N Series Steam Sterilizer?

Getinge GSS610N Series Steam Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01. The listed applicant is Maquet GmbH. The 510(k) number is K201927.

When did Getinge GSS610N Series Steam Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

Getinge GSS610N Series Steam Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01, under 510(k) number K201927.

Who is the listed applicant for Getinge GSS610N Series Steam Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Maquet GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Getinge GSS610N Series Steam Sterilizer?

The FDA product code for Getinge GSS610N Series Steam Sterilizer is FLE.

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Source officielle

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