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FDA 510(k)

GSS610N21 Series Steam Sterilizer

Numéro K : K214120 · 2022-05-18

DemandeurMaquet GmbH
Date de décision2022-05-18
Code produitFLE
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GSS610N21 Series Steam Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-18 under 510(k) number K214120. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GSS610N21 Series Steam Sterilizer?

GSS610N21 Series Steam Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-18. The listed applicant is Maquet GmbH. The 510(k) number is K214120.

When did GSS610N21 Series Steam Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

GSS610N21 Series Steam Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2022-05-18, under 510(k) number K214120.

Who is the listed applicant for GSS610N21 Series Steam Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Maquet GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GSS610N21 Series Steam Sterilizer?

The FDA product code for GSS610N21 Series Steam Sterilizer is FLE.

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Source officielle

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