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FDA 510(k)

KARL STORZ UDEL Sterilization Trays

Numéro K : K201945 · 2021-02-25

DemandeurKarl Storz Endoscopy America, Inc.
Date de décision2021-02-25
Code produitKCT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KARL STORZ UDEL Sterilization Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25 under 510(k) number K201945. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KARL STORZ UDEL Sterilization Trays?

KARL STORZ UDEL Sterilization Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K201945.

When did KARL STORZ UDEL Sterilization Trays receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ UDEL Sterilization Trays received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25, under 510(k) number K201945.

Who is the listed applicant for KARL STORZ UDEL Sterilization Trays?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ UDEL Sterilization Trays?

The FDA product code for KARL STORZ UDEL Sterilization Trays is KCT.

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Dispositifs connexes (Code : KCT)

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Source officielle

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