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FDA 510(k)

Mammotome Revolve Dual Vacuum Assisted Biopsy (VAB) System

Numéro K : K202012 · 2020-08-18

DemandeurDevicor Medical Products, Inc.
Date de décision2020-08-18
Code produitKNW
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mammotome Revolve Dual Vacuum Assisted Biopsy (VAB) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devicor Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-18 under 510(k) number K202012. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mammotome Revolve Dual Vacuum Assisted Biopsy (VAB) System?

Mammotome Revolve Dual Vacuum Assisted Biopsy (VAB) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-18. The listed applicant is Devicor Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K202012.

When did Mammotome Revolve Dual Vacuum Assisted Biopsy (VAB) System receive FDA 510(k) clearance?

Mammotome Revolve Dual Vacuum Assisted Biopsy (VAB) System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-18, under 510(k) number K202012.

Who is the listed applicant for Mammotome Revolve Dual Vacuum Assisted Biopsy (VAB) System?

The FDA 510(k) record lists Devicor Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mammotome Revolve Dual Vacuum Assisted Biopsy (VAB) System?

The FDA product code for Mammotome Revolve Dual Vacuum Assisted Biopsy (VAB) System is KNW.

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