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FDA 510(k)

HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape) (4010-02-15-T6)

Numéro K : K240527 · 2024-07-10

DemandeurDevicor Medical Products, Inc.
Date de décision2024-07-10
Code produitNEU
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape) (4010-02-15-T6) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devicor Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10 under 510(k) number K240527. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape) (4010-02-15-T6)?

HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape) (4010-02-15-T6) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10. The listed applicant is Devicor Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K240527.

When did HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape) (4010-02-15-T6) receive FDA 510(k) clearance?

HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape) (4010-02-15-T6) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10, under 510(k) number K240527.

Who is the listed applicant for HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape) (4010-02-15-T6)?

The FDA 510(k) record lists Devicor Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape) (4010-02-15-T6)?

The FDA product code for HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape) (4010-02-15-T6) is NEU.

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Source officielle

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