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FDA 510(k)

Blue Sky Bio CAD-CAM Abutments

Numéro K : K202026 · 2020-12-18

DemandeurBlue Sky Bio, LLC
Date de décision2020-12-18
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Blue Sky Bio CAD-CAM Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Sky Bio, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18 under 510(k) number K202026. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Blue Sky Bio CAD-CAM Abutments?

Blue Sky Bio CAD-CAM Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18. The listed applicant is Blue Sky Bio, LLC. The 510(k) number is K202026.

When did Blue Sky Bio CAD-CAM Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Blue Sky Bio CAD-CAM Abutments received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18, under 510(k) number K202026.

Who is the listed applicant for Blue Sky Bio CAD-CAM Abutments?

The FDA 510(k) record lists Blue Sky Bio, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Sky Bio CAD-CAM Abutments?

The FDA product code for Blue Sky Bio CAD-CAM Abutments is NHA.

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Source officielle

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