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FDA 510(k)

Powerpress Recovery Unit

Numéro K : K202044 · 2020-10-21

DemandeurHanuri Distribution, Inc.
Date de décision2020-10-21
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Powerpress Recovery Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hanuri Distribution, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K202044. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powerpress Recovery Unit?

Powerpress Recovery Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is Hanuri Distribution, Inc.. The 510(k) number is K202044.

When did Powerpress Recovery Unit receive FDA 510(k) clearance?

Powerpress Recovery Unit received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K202044.

Who is the listed applicant for Powerpress Recovery Unit?

The FDA 510(k) record lists Hanuri Distribution, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powerpress Recovery Unit?

The FDA product code for Powerpress Recovery Unit is IRP.

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Source officielle

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