Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

E-Fit Infinity System (EF-2090 Controller and EF-100 Unit)

Numéro K : K202148 · 2021-08-25

DemandeurFit-Pro , Ltd.
Date de décision2021-08-25
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

E-Fit Infinity System (EF-2090 Controller and EF-100 Unit) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fit-Pro , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25 under 510(k) number K202148. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the E-Fit Infinity System (EF-2090 Controller and EF-100 Unit)?

E-Fit Infinity System (EF-2090 Controller and EF-100 Unit) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25. The listed applicant is Fit-Pro , Ltd.. The 510(k) number is K202148.

When did E-Fit Infinity System (EF-2090 Controller and EF-100 Unit) receive FDA 510(k) clearance?

E-Fit Infinity System (EF-2090 Controller and EF-100 Unit) received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25, under 510(k) number K202148.

Who is the listed applicant for E-Fit Infinity System (EF-2090 Controller and EF-100 Unit)?

The FDA 510(k) record lists Fit-Pro , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-Fit Infinity System (EF-2090 Controller and EF-100 Unit)?

The FDA product code for E-Fit Infinity System (EF-2090 Controller and EF-100 Unit) is NGX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : NGX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑