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FDA 510(k)

STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System

Numéro K : K202192 · 2020-09-17

DemandeurNexxt Spine, LLC
Date de décision2020-09-17
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17 under 510(k) number K202192. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System?

STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K202192.

When did STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System receive FDA 510(k) clearance?

STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17, under 510(k) number K202192.

Who is the listed applicant for STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System?

The FDA product code for STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System is KWQ.

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Source officielle

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