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FDA 510(k)

INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw System

Numéro K : K231799 · 2023-07-20

DemandeurNexxt Spine, LLC
Date de décision2023-07-20
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20 under 510(k) number K231799. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw System?

INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K231799.

When did INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20, under 510(k) number K231799.

Who is the listed applicant for INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw System?

The FDA product code for INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw System is NKB.

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Source officielle

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