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FDA 510(k)

Aline Ablation Intelligence

Numéro K : K202297 · 2020-09-11

DemandeurMirada Medical, Ltd.
Date de décision2020-09-11
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aline Ablation Intelligence is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirada Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11 under 510(k) number K202297. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aline Ablation Intelligence?

Aline Ablation Intelligence is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11. The listed applicant is Mirada Medical, Ltd.. The 510(k) number is K202297.

When did Aline Ablation Intelligence receive FDA 510(k) clearance?

Aline Ablation Intelligence received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11, under 510(k) number K202297.

Who is the listed applicant for Aline Ablation Intelligence?

The FDA 510(k) record lists Mirada Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aline Ablation Intelligence?

The FDA product code for Aline Ablation Intelligence is LLZ.

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Source officielle

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