Droplet Pen Needle 30G & 33G — 510(k) FDA K202340

Résumé du dispositif

Droplet Pen Needle 30G & 33G is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Htl-Strefa S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15 under 510(k) number K202340. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Droplet Pen Needle 30G & 33G?

Droplet Pen Needle 30G & 33G is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15. The listed applicant is Htl-Strefa S.A. The 510(k) number is K202340.

When did Droplet Pen Needle 30G & 33G receive FDA 510(k) clearance?

Droplet Pen Needle 30G & 33G received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15, under 510(k) number K202340.

Who is the listed applicant for Droplet Pen Needle 30G & 33G?

The FDA 510(k) record lists Htl-Strefa S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Droplet Pen Needle 30G & 33G?

The FDA product code for Droplet Pen Needle 30G & 33G is FMI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Htl-Strefa S.A en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K250016droplet® personal lancets K220643DropSafe Acti-Lance Safety Lancets; droplet ACTI-LANCE Safety Lancets, DropSafe Medlance Plus Safety Lancets; droplet MEDLANCE PLUS Safety Lancets, DropSafe ergoLance Safety Lancets, DropSafe Prolance Safety Lancets, DropSafe Medisafe Solo Safety Lancets; DropSafe Haemolance Plus Safety Lancets K192082Droplet Pen Needle 34G K171982DROPLET PEN NEEDLE K170988DropSafe Safety Pen Needle

Dispositifs connexes (Code : FMI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261266MOWANA™ Auto DuoPENTAMASTER MEDIQ SDN BHD K261719Promisemed X-Safety Pen NeedlePromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K262427Pen Needle (Ordinary Type I, Safety Type IIA, Safety Type IIB, Safety Type IIIA, Safety Type IIIB, Safety Type IV, Safety Type V, Ordinary Type VIA, Ordinary Type VIB, Ordinary Type VIC, Safety Type VII, Ordinary Type IB, Safety type VIII, Safety Type IX, Safety Type X, Ordinary Type XI, Safety Type XII)Hh Global Technology, Inc.K260933Safety Sterile Hypodermic Needles (NR-S1816R, NR-S1916R, NR-S1925R, NR-S1938R, NR-S2016R, NR-S2025R, NR-S2038R, NR-S2051R, NR-S2116R, NR-S2125R, NR-S2138R, NR-S2151R, NR-S2216R, NR-S2225R, NR-S2238R, NR-S2251R, NR-S2316R, NR-S2325R, NR-S2338R, NR-S2351R, NR-S2516R, NR-S2525R, NR-S2538R, NR-S2551R, NR-S2516T, NR-S2525T, NR-S2538T, NR-S2551T)Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K261829Profoject™ Dual-Safety Pen NeedlesCMT Health PTE., Ltd.K260739Profoject™ Pen Needles (Model A; Model B)CMT Health PTE., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.