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FDA 510(k)

PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G

Numéro K : K202475 · 2020-11-23

DemandeurHeraeus Medical GmbH
Date de décision2020-11-23
Code produitLOD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-23 under 510(k) number K202475. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G?

PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-23. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. The 510(k) number is K202475.

When did PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G receive FDA 510(k) clearance?

PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G received FDA 510(k) clearance on 2020-11-23, under 510(k) number K202475.

Who is the listed applicant for PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G?

The FDA product code for PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G is LOD.

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