Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Novapak Nasal Sinus Packing and Stent

Numéro K : K202623 · 2020-12-08

DemandeurMedtronic Xomed
Date de décision2020-12-08
Code produitLYA
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Novapak Nasal Sinus Packing and Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Xomed. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08 under 510(k) number K202623. The device is classified under product code LYA. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Novapak Nasal Sinus Packing and Stent?

Novapak Nasal Sinus Packing and Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08. The listed applicant is Medtronic Xomed. The 510(k) number is K202623.

When did Novapak Nasal Sinus Packing and Stent receive FDA 510(k) clearance?

Novapak Nasal Sinus Packing and Stent received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08, under 510(k) number K202623.

Who is the listed applicant for Novapak Nasal Sinus Packing and Stent?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Xomed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novapak Nasal Sinus Packing and Stent?

The FDA product code for Novapak Nasal Sinus Packing and Stent is LYA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : LYA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243655TurbAlignSpirair, Inc.K230142Epi-Stop Nasal Gel/epistaxis packBiomed Ent, Inc.K213153SPIWay Endonasal Access GuideSpiway, LLCK181696ChitoZolveGyrus Acmi, Inc.K180141SPIWay Endonasal Access GuideSpiway, LLCK170913Composite Removable Sinus Stent SystemSts Medical

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑