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FDA 510(k)

SPIWay Endonasal Access Guide

Numéro K : K213153 · 2021-10-27

DemandeurSpiway, LLC
Date de décision2021-10-27
Code produitLYA
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SPIWay Endonasal Access Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spiway, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-27 under 510(k) number K213153. The device is classified under product code LYA. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SPIWay Endonasal Access Guide?

SPIWay Endonasal Access Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-27. The listed applicant is Spiway, LLC. The 510(k) number is K213153.

When did SPIWay Endonasal Access Guide receive FDA 510(k) clearance?

SPIWay Endonasal Access Guide received FDA 510(k) clearance on 2021-10-27, under 510(k) number K213153.

Who is the listed applicant for SPIWay Endonasal Access Guide?

The FDA 510(k) record lists Spiway, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIWay Endonasal Access Guide?

The FDA product code for SPIWay Endonasal Access Guide is LYA.

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