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FDA 510(k)

Gymform Total ABS

Numéro K : K202653 · 2021-01-15

DemandeurWell Brain International , Ltd.
Date de décision2021-01-15
Code produitNGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Gymform Total ABS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well Brain International , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15 under 510(k) number K202653. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Gymform Total ABS?

Gymform Total ABS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15. The listed applicant is Well Brain International , Ltd.. The 510(k) number is K202653.

When did Gymform Total ABS receive FDA 510(k) clearance?

Gymform Total ABS received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15, under 510(k) number K202653.

Who is the listed applicant for Gymform Total ABS?

The FDA 510(k) record lists Well Brain International , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gymform Total ABS?

The FDA product code for Gymform Total ABS is NGX.

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Source officielle

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