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FDA 510(k)

NeoWave Pain Relief and Recovery System, Model# T16-2020

Numéro K : K202693 · 2021-03-05

DemandeurEva Medtec, Inc.
Date de décision2021-03-05
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NeoWave Pain Relief and Recovery System, Model# T16-2020 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eva Medtec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05 under 510(k) number K202693. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NeoWave Pain Relief and Recovery System, Model# T16-2020?

NeoWave Pain Relief and Recovery System, Model# T16-2020 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The listed applicant is Eva Medtec, Inc.. The 510(k) number is K202693.

When did NeoWave Pain Relief and Recovery System, Model# T16-2020 receive FDA 510(k) clearance?

NeoWave Pain Relief and Recovery System, Model# T16-2020 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05, under 510(k) number K202693.

Who is the listed applicant for NeoWave Pain Relief and Recovery System, Model# T16-2020?

The FDA 510(k) record lists Eva Medtec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoWave Pain Relief and Recovery System, Model# T16-2020?

The FDA product code for NeoWave Pain Relief and Recovery System, Model# T16-2020 is IRP.

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