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FDA 510(k)

KOSMO Femoral Stem

Numéro K : K202768 · 2021-04-01

DemandeurB-One Ortho, Corp.
Date de décision2021-04-01
Code produitLZO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KOSMO Femoral Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B-One Ortho, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01 under 510(k) number K202768. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KOSMO Femoral Stem?

KOSMO Femoral Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01. The listed applicant is B-One Ortho, Corp.. The 510(k) number is K202768.

When did KOSMO Femoral Stem receive FDA 510(k) clearance?

KOSMO Femoral Stem received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01, under 510(k) number K202768.

Who is the listed applicant for KOSMO Femoral Stem?

The FDA 510(k) record lists B-One Ortho, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KOSMO Femoral Stem?

The FDA product code for KOSMO Femoral Stem is LZO.

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Source officielle

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