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FDA 510(k)

Cercare Medical Neurosuite

Numéro K : K202793 · 2021-05-17

DemandeurCercare Medical Aps
Date de décision2021-05-17
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cercare Medical Neurosuite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cercare Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17 under 510(k) number K202793. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cercare Medical Neurosuite?

Cercare Medical Neurosuite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17. The listed applicant is Cercare Medical Aps. The 510(k) number is K202793.

When did Cercare Medical Neurosuite receive FDA 510(k) clearance?

Cercare Medical Neurosuite received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17, under 510(k) number K202793.

Who is the listed applicant for Cercare Medical Neurosuite?

The FDA 510(k) record lists Cercare Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cercare Medical Neurosuite?

The FDA product code for Cercare Medical Neurosuite is LLZ.

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Source officielle

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