Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Appareil de Fixation Externe Sequel

Numéro K : K202833 · 2021-01-19

DemandeurSequel Medical, Inc.
Date de décision2021-01-19
Code produitKTT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sequel External Fixation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sequel Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-19 under 510(k) number K202833. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sequel External Fixation Device?

Sequel External Fixation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-19. The listed applicant is Sequel Medical, Inc.. The 510(k) number is K202833.

When did Sequel External Fixation Device receive FDA 510(k) clearance?

Sequel External Fixation Device received FDA 510(k) clearance on 2021-01-19, under 510(k) number K202833.

Who is the listed applicant for Sequel External Fixation Device?

The FDA 510(k) record lists Sequel Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sequel External Fixation Device?

The FDA product code for Sequel External Fixation Device is KTT.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : KTT)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ avec système de correction multi-axiale BluetoothSynthes (USA) Products, LLCK260900Systèmes de Fixation Externe DYNEX®Vilex, LLCK260112Correcteur externe QuikFix : Pack de spanning du genouStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Système ExcelsiorBlue Ocean GlobalK253613Système de Fixation Externe de Anneau Circulaire pour SingeParagon 28, Inc.K253202Système Hoffmann LRFStryker GmbH

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑