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FDA 510(k)

AccuBrain

Numéro K : K202847 · 2021-01-15

DemandeurBrainnow Medical Technology Limited
Date de décision2021-01-15
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AccuBrain is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainnow Medical Technology Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15 under 510(k) number K202847. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AccuBrain?

AccuBrain is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15. The listed applicant is Brainnow Medical Technology Limited. The 510(k) number is K202847.

When did AccuBrain receive FDA 510(k) clearance?

AccuBrain received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15, under 510(k) number K202847.

Who is the listed applicant for AccuBrain?

The FDA 510(k) record lists Brainnow Medical Technology Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuBrain?

The FDA product code for AccuBrain is LLZ.

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Source officielle

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