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FDA 510(k)

Biomet Microfixation OmniMax MMF System

Numéro K : K202969 · 2021-08-05

DemandeurBiomet Microfixation
Date de décision2021-08-05
Code produitJEY
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Biomet Microfixation OmniMax MMF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05 under 510(k) number K202969. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Biomet Microfixation OmniMax MMF System?

Biomet Microfixation OmniMax MMF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05. The listed applicant is Biomet Microfixation. The 510(k) number is K202969.

When did Biomet Microfixation OmniMax MMF System receive FDA 510(k) clearance?

Biomet Microfixation OmniMax MMF System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05, under 510(k) number K202969.

Who is the listed applicant for Biomet Microfixation OmniMax MMF System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biomet Microfixation OmniMax MMF System?

The FDA product code for Biomet Microfixation OmniMax MMF System is JEY.

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Source officielle

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