Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Myopia Master

Numéro K : K202989 · 2021-07-14

DemandeurOculus Optikgeräte GmbH
Date de décision2021-07-14
Code produitMXK
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Myopia Master is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculus Optikgeräte GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14 under 510(k) number K202989. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Myopia Master?

Myopia Master is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14. The listed applicant is Oculus Optikgeräte GmbH. The 510(k) number is K202989.

When did Myopia Master receive FDA 510(k) clearance?

Myopia Master received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14, under 510(k) number K202989.

Who is the listed applicant for Myopia Master?

The FDA 510(k) record lists Oculus Optikgeräte GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myopia Master?

The FDA product code for Myopia Master is MXK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Oculus Optikgeräte GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251848Pentacam® Cornea OCT

Dispositifs connexes (Code : MXK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251848Pentacam® Cornea OCTOculus Optikgeräte GmbHK252348Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)Tomey CorporationK223700BOSS™Intelon Optics, Inc.K222933MYAHVisia Imaging S.R.L.K211868MYAHVisia Imaging S.R.L.K201724Pentacam AXL WaveOculus Optikgerate GmbH

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑