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FDA 510(k)

BOSS™

Numéro K : K223700 · 2024-08-16

DemandeurIntelon Optics, Inc.
Date de décision2024-08-16
Code produitMXK
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BOSS™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelon Optics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16 under 510(k) number K223700. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BOSS™?

BOSS™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16. The listed applicant is Intelon Optics, Inc.. The 510(k) number is K223700.

When did BOSS™ receive FDA 510(k) clearance?

BOSS™ received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16, under 510(k) number K223700.

Who is the listed applicant for BOSS™?

The FDA 510(k) record lists Intelon Optics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOSS™?

The FDA product code for BOSS™ is MXK.

Dispositifs connexes (Code : MXK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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