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FDA 510(k)

MYAH

Numéro K : K211868 · 2022-03-01

DemandeurVisia Imaging S.R.L.
Date de décision2022-03-01
Code produitMXK
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MYAH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visia Imaging S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K211868. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MYAH?

MYAH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Visia Imaging S.R.L.. The 510(k) number is K211868.

When did MYAH receive FDA 510(k) clearance?

MYAH received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K211868.

Who is the listed applicant for MYAH?

The FDA 510(k) record lists Visia Imaging S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MYAH?

The FDA product code for MYAH is MXK.

Autres dossiers indiquant Visia Imaging S.R.L. en tant que demandeur

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K222933MYAHK160327ALADDIN HW3.0

Dispositifs connexes (Code : MXK)

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K251848Pentacam® Cornea OCTOculus Optikgeräte GmbHK252348Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)Tomey CorporationK223700BOSS™Intelon Optics, Inc.K222933MYAHVisia Imaging S.R.L.K202989Myopia MasterOculus Optikgeräte GmbHK201724Pentacam AXL WaveOculus Optikgerate GmbH

Source officielle

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