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FDA 510(k)

Pentacam AXL Wave

Numéro K : K201724 · 2020-10-21

DemandeurOculus Optikgerate GmbH
Date de décision2020-10-21
Code produitMXK
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pentacam AXL Wave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculus Optikgerate GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K201724. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pentacam AXL Wave?

Pentacam AXL Wave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is Oculus Optikgerate GmbH. The 510(k) number is K201724.

When did Pentacam AXL Wave receive FDA 510(k) clearance?

Pentacam AXL Wave received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K201724.

Who is the listed applicant for Pentacam AXL Wave?

The FDA 510(k) record lists Oculus Optikgerate GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pentacam AXL Wave?

The FDA product code for Pentacam AXL Wave is MXK.

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K152311Pentacam AXL

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Source officielle

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