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FDA 510(k)

Pentacam AXL

Numéro K : K152311 · 2016-01-20

DemandeurOculus Optikgerate GmbH
Date de décision2016-01-20
Code produitMXK
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pentacam AXL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculus Optikgerate GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K152311. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pentacam AXL?

Pentacam AXL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Oculus Optikgerate GmbH. The 510(k) number is K152311.

When did Pentacam AXL receive FDA 510(k) clearance?

Pentacam AXL received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K152311.

Who is the listed applicant for Pentacam AXL?

The FDA 510(k) record lists Oculus Optikgerate GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pentacam AXL?

The FDA product code for Pentacam AXL is MXK.

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K201724Pentacam AXL Wave

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Source officielle

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