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FDA 510(k)

Platinum dRF Imaging System

Numéro K : K203010 · 2021-01-22

DemandeurApelem-Dms Group
Date de décision2021-01-22
Code produitJAA
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Platinum dRF Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apelem-Dms Group. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22 under 510(k) number K203010. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Platinum dRF Imaging System?

Platinum dRF Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22. The listed applicant is Apelem-Dms Group. The 510(k) number is K203010.

When did Platinum dRF Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Platinum dRF Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22, under 510(k) number K203010.

Who is the listed applicant for Platinum dRF Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Apelem-Dms Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Platinum dRF Imaging System?

The FDA product code for Platinum dRF Imaging System is JAA.

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K160301Platinum dRF Imaging System

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