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FDA 510(k)

Nio Fusion 12MP (MDNC-12130)

Numéro K : K203106 · 2020-11-10

DemandeurBarco N.V.
Date de décision2020-11-10
Code produitPGY
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nio Fusion 12MP (MDNC-12130) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-10 under 510(k) number K203106. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nio Fusion 12MP (MDNC-12130)?

Nio Fusion 12MP (MDNC-12130) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-10. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K203106.

When did Nio Fusion 12MP (MDNC-12130) receive FDA 510(k) clearance?

Nio Fusion 12MP (MDNC-12130) received FDA 510(k) clearance on 2020-11-10, under 510(k) number K203106.

Who is the listed applicant for Nio Fusion 12MP (MDNC-12130)?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nio Fusion 12MP (MDNC-12130)?

The FDA product code for Nio Fusion 12MP (MDNC-12130) is PGY.

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