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FDA 510(k)

Responsive Arthroscopy Thunderbolt System

Numéro K : K203121 · 2021-04-27

DemandeurResponsive Arthroscopy, LLC
Date de décision2021-04-27
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Responsive Arthroscopy Thunderbolt System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-27 under 510(k) number K203121. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Responsive Arthroscopy Thunderbolt System?

Responsive Arthroscopy Thunderbolt System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-27. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. The 510(k) number is K203121.

When did Responsive Arthroscopy Thunderbolt System receive FDA 510(k) clearance?

Responsive Arthroscopy Thunderbolt System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-27, under 510(k) number K203121.

Who is the listed applicant for Responsive Arthroscopy Thunderbolt System?

The FDA 510(k) record lists Responsive Arthroscopy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Responsive Arthroscopy Thunderbolt System?

The FDA product code for Responsive Arthroscopy Thunderbolt System is MBI.

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