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FDA 510(k)

Shadow Knotless All-Suture Anchors

Numéro K : K233258 · 2023-10-23

DemandeurResponsive Arthroscopy, LLC
Date de décision2023-10-23
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Shadow Knotless All-Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23 under 510(k) number K233258. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Shadow Knotless All-Suture Anchors?

Shadow Knotless All-Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. The 510(k) number is K233258.

When did Shadow Knotless All-Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Shadow Knotless All-Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23, under 510(k) number K233258.

Who is the listed applicant for Shadow Knotless All-Suture Anchors?

The FDA 510(k) record lists Responsive Arthroscopy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shadow Knotless All-Suture Anchors?

The FDA product code for Shadow Knotless All-Suture Anchors is MBI.

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