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FDA 510(k)

Medline Vacu-line Aspirateur Suction

Numéro K : K203135 · 2021-05-04

DemandeurMedline Industries, Inc.
Date de décision2021-05-04
Code produitBTA
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Medline Vacu-line Suction Aspirator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K203135. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medline Vacu-line Suction Aspirator?

Medline Vacu-line Suction Aspirator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K203135.

When did Medline Vacu-line Suction Aspirator receive FDA 510(k) clearance?

Medline Vacu-line Suction Aspirator received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K203135.

Who is the listed applicant for Medline Vacu-line Suction Aspirator?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Vacu-line Suction Aspirator?

The FDA product code for Medline Vacu-line Suction Aspirator is BTA.

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Source officielle

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