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FDA 510(k)

Fortress Introducer Sheath System

Numéro K : K203179 · 2020-11-20

DemandeurContract Medical International, GmbH
Date de décision2020-11-20
Code produitDYB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fortress Introducer Sheath System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contract Medical International, GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K203179. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fortress Introducer Sheath System?

Fortress Introducer Sheath System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Contract Medical International, GmbH. The 510(k) number is K203179.

When did Fortress Introducer Sheath System receive FDA 510(k) clearance?

Fortress Introducer Sheath System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K203179.

Who is the listed applicant for Fortress Introducer Sheath System?

The FDA 510(k) record lists Contract Medical International, GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fortress Introducer Sheath System?

The FDA product code for Fortress Introducer Sheath System is DYB.

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Source officielle

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