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FDA 510(k)

Catapult Guide Sheath

Numéro K : K221914 · 2022-07-29

DemandeurContract Medical International, GmbH
Date de décision2022-07-29
Code produitDYB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Catapult Guide Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contract Medical International, GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K221914. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Catapult Guide Sheath?

Catapult Guide Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Contract Medical International, GmbH. The 510(k) number is K221914.

When did Catapult Guide Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Catapult Guide Sheath received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K221914.

Who is the listed applicant for Catapult Guide Sheath?

The FDA 510(k) record lists Contract Medical International, GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catapult Guide Sheath?

The FDA product code for Catapult Guide Sheath is DYB.

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Source officielle

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