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FDA 510(k)

Simpleware ScanIP Medical

Numéro K : K203195 · 2021-04-01

DemandeurSynopsys (Northern Europe) , Ltd.
Date de décision2021-04-01
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Simpleware ScanIP Medical is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synopsys (Northern Europe) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01 under 510(k) number K203195. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Simpleware ScanIP Medical?

Simpleware ScanIP Medical is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01. The listed applicant is Synopsys (Northern Europe) , Ltd.. The 510(k) number is K203195.

When did Simpleware ScanIP Medical receive FDA 510(k) clearance?

Simpleware ScanIP Medical received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01, under 510(k) number K203195.

Who is the listed applicant for Simpleware ScanIP Medical?

The FDA 510(k) record lists Synopsys (Northern Europe) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Simpleware ScanIP Medical?

The FDA product code for Simpleware ScanIP Medical is LLZ.

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