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FDA 510(k)

DemarkQ WOW, DemarkQ POP

Numéro K : K203214 · 2021-07-22

DemandeurShenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd.
Date de décision2021-07-22
Code produitOLP
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

DemarkQ WOW, DemarkQ POP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22 under 510(k) number K203214. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DemarkQ WOW, DemarkQ POP?

DemarkQ WOW, DemarkQ POP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd.. The 510(k) number is K203214.

When did DemarkQ WOW, DemarkQ POP receive FDA 510(k) clearance?

DemarkQ WOW, DemarkQ POP received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22, under 510(k) number K203214.

Who is the listed applicant for DemarkQ WOW, DemarkQ POP?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DemarkQ WOW, DemarkQ POP?

The FDA product code for DemarkQ WOW, DemarkQ POP is OLP.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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