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FDA 510(k)

Masque de soins de la peau de beauté (Modèle : MJ-06)

Numéro K : K220168 · 2022-05-17

DemandeurShenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd.
Date de décision2022-05-17
Code produitOHS
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17 under 510(k) number K220168. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06)?

Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd.. The 510(k) number is K220168.

When did Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06) receive FDA 510(k) clearance?

Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17, under 510(k) number K220168.

Who is the listed applicant for Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06)?

The FDA product code for Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06) is OHS.

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Source officielle

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