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FDA 510(k)

Aduro light therapy Handheld

Numéro K : K203271 · 2021-07-21

DemandeurShenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd.
Date de décision2021-07-21
Code produitOLP
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Aduro light therapy Handheld is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21 under 510(k) number K203271. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aduro light therapy Handheld?

Aduro light therapy Handheld is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd.. The 510(k) number is K203271.

When did Aduro light therapy Handheld receive FDA 510(k) clearance?

Aduro light therapy Handheld received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21, under 510(k) number K203271.

Who is the listed applicant for Aduro light therapy Handheld?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aduro light therapy Handheld?

The FDA product code for Aduro light therapy Handheld is OLP.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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