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FDA 510(k)

Nucleus.io

Numéro K : K203249 · 2020-12-04

DemandeurNucleushealth, LLC
Date de décision2020-12-04
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nucleus.io is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nucleushealth, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04 under 510(k) number K203249. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nucleus.io?

Nucleus.io is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04. The listed applicant is Nucleushealth, LLC. The 510(k) number is K203249.

When did Nucleus.io receive FDA 510(k) clearance?

Nucleus.io received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04, under 510(k) number K203249.

Who is the listed applicant for Nucleus.io?

The FDA 510(k) record lists Nucleushealth, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nucleus.io?

The FDA product code for Nucleus.io is LLZ.

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